头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

木头姐再度重磅发声：特斯拉股价五年内或飙升至2600美元

北京讯（6月18日）——美国知名投资人、方舟投资管理公司创始人凯茜·伍德（Cathie Wood），素有“女股神”之称，以其大胆犀利的投资风格和精准的市场预判而闻名业界。近日，她再次对特斯拉股价做出惊人预测，称其未来五年内有望飙升至2600美元，涨幅高达12.5倍。

伍德的这一预测并非空穴来风，而是基于方舟投资管理公司对特斯拉未来发展前景的深入研究。该机构预计，到2029年，特斯拉的年度营收将达到1.2万亿美元，是2023年营收的12.4倍；其中，自动驾驶出租车业务将成为特斯拉利润的主要来源，贡献率高达90%，而电动汽车业务的利润占比仅为10%左右。

伍德表示，看好特斯拉的主要原因在于其在自动驾驶领域的领先优势。特斯拉目前已在全球范围内积累了大量的自动驾驶数据，并拥有业界最先进的自动驾驶技术。随着自动驾驶技术的不断成熟，特斯拉自动驾驶出租车业务有望迎来爆发式增长，成为公司利润增长的主要引擎。

此外，伍德还指出，特斯拉在电池技术、人工智能等领域也拥有领先优势，这些优势将进一步增强特斯拉的竞争力和盈利能力。

对于伍德的最新预测，市场人士褒贬不一。一些投资者认为，伍德的预测过于乐观，特斯拉股价短期内难以达到2600美元的目标价。但也有分析师认为，伍德的预测并非完全没有道理，特斯拉的长期发展前景值得看好。

总体而言，伍德的最新预测再次彰显了其对特斯拉的坚定信心。特斯拉未来能否如伍德所料般实现12.5倍的惊人涨幅，还有待市场检验。但可以肯定的是，特斯拉作为全球新能源汽车领军企业，其未来发展依然值得高度关注。